热烈庆祝辽宁天龙药业有限公司原料药合成车间通过GMP认证
- 分类:集团公告
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- 来源:
- 发布时间:2017-12-14 11:30
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【概要描述】2016年9月25日至9月29日,辽宁省药品认证中心检查小组一行四人连同盘锦市食药监局两名工作人员来我企业进行了为期五天的原料药合成车间的GMP认证工作。企业总经理李铁军、副总经理李杰、申影、袁宝才进行了接待。认证小组首先对于此次GMP认证工作的目的、内容以及认证工作中的要求进行了讲解,我企业各个部门的工作人员也都积极认真的予以配合,专家组以极其认真负责的态度对本公司原料药合成、中药提取车间厂区的
热烈庆祝辽宁天龙药业有限公司原料药合成车间通过GMP认证
【概要描述】2016年9月25日至9月29日,辽宁省药品认证中心检查小组一行四人连同盘锦市食药监局两名工作人员来我企业进行了为期五天的原料药合成车间的GMP认证工作。企业总经理李铁军、副总经理李杰、申影、袁宝才进行了接待。认证小组首先对于此次GMP认证工作的目的、内容以及认证工作中的要求进行了讲解,我企业各个部门的工作人员也都积极认真的予以配合,专家组以极其认真负责的态度对本公司原料药合成、中药提取车间厂区的
- 分类:集团公告
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- 发布时间:2017-12-14 11:30
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2016年9月25日至9月29日,辽宁省药品认证中心检查小组一行四人连同盘锦市食药监局两名工作人员来我企业进行了为期五天的原料药合成车间的GMP认证工作。
企业总经理李铁军、副总经理李杰、申影、袁宝才进行了接待。认证小组首先对于此次GMP认证工作的目的、内容以及认证工作中的要求进行了讲解,我企业各个部门的工作人员也都积极认真的予以配合,专家组以极其认真负责的态度对本公司原料药合成、中药提取车间厂区的周边环境,机器设备、生产线的流程以及生产过程中各个环节的负责人,生产记录等都进行了全面细致的检查。专家们通过认真听取汇报、查阅原始资料、现场检查、提问等方式,全面检查每一个项目,尤其是新版GMP引入的风险管理、偏差管理、产品质量回顾等方面,不放过任何一个可能影响产品质量的细微环节,在本次现场检查中未发现严重缺陷项、主要缺陷项,综合评判该企业基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,顺利通过现场检查。
我企业秉着虚心学习的态度,对认证过程中专家提出的问题和缺陷及时整改,并开会总结认证工作的得与失,通过此次GMP认证,天龙药业全体员工必将在今后的工作中处处以GMP认证的工作态度要求自己,共筑天龙药业坚强美好的明天!